Article de notre Alterdictionnaire Medico-Pharmaceutique bilingue

ADVERSE REACTION RISK FACTOR Pharmacovigilance
facteur favorisant d’un effet indésirable
* il peut être :
a) lié au patient, tel un antécédent d’EIM au même produit ou à un produit de la même classe, une insuffisance rénale,une allergie à plusieurs produits, une comédication source d’interaction
b) lié au produit, telle la posologie (dose unitaire, dose quotidienne, voie, excipient…)
« L’ostéonécrose de la mâchoire par diphosphonate est beaucoup plus fréquente si le patient subit une extractiondentaire, s’il a un cancer affectant les os (deux facteurs liés au patient), ou si le produit est administré par voie intraveineuse (un facteur lié au produit) »47

ANNUAL DRUG SAFETY REPORT Réglementation - Pharmacovigilance
rapport annuel de synthèse de pharmacovigilance
ANOSOGNOSIA INDUCED BY MEDICATION Pharmacovigilance - Psychopharmacologie
= unawareness or denial of a neurological deficit, resulting from psychoactive substances80
anosognosie médicamenteuse
= méconnaissance d’un déficit neurologique, induite ou exagérée par des produits psychoactifs
* à titre d’exemple, une victime d’AVC récent nie la paralysie de son côté droit

AVOIDABLE ADVERSE DRUG REACTION Pharmacovigilance
effet indésirable médicamenteux évitable; EIM évitable
* On distingue ceux qui résultent soit
a) d’une erreur médicamenteuse : de fabrication, de rédaction d’ordonnance, de dispensation,  d’administration ou d’observance concernant un produit médicalement requis, soit
b) d’une erreur de prescription : relevant de la mauvaise décision de prescrire tel produit à telle dose pour telle durée à tel patient à un moment donné

BASELINE OUTCOME RISK Méthodologie – Pronostic naturel
= individual’s risk of bad outcomes in the absence of treatment
risque de base; fréquence naturelle; pronostic sans traitement

CALLING TO REPORTING Pharmacovigilance
prompted / intensified reporting
appel à signalement / à notification
= message incitant les professionnels de santé à la notification d’un nouvel effet indésirable suspecté; cette action fait partie d’une enquête de pharmacovigilance déclenchée par un signal. C’est une des missions d’un centre de pharmacovigilance - Cet appel à notification doit s’accompagner d’un retour rapide (quick feedback) de l’information vers les soignants185

WHO-ART TO MedDRA MAPPING Pharmacovigilance – Terminologie médicale - Encodage
conversion de WHO-ART en MedDRA
* se dit des termes utilisés pour normaliser la terminologie des effets indésirables médicamenteux recueillis par les
notifications spontanées, les essais cliniques et la documentation médicale. Le thésaurus MedDRA, soutenu par la
grande industrie (ÉU, CE, JA), s’est imposé et a remplacé le vocabulaire de l’OMS (WHO-Adverse Reaction Terminology;
WHO-ART) et celui de la FDA (Costart). On peut dire qu’une partie de la pharmacovigilance mondialisée a été privatisée.
* Étrangement, MedDRA est maintenu, vendu et actualisé par un fabricant américain d’armement stratégique, la Northrop
Grumman Corporation, dont les armes ont tué ou mutilé des centaines de milliers de victimes civiles au fil des ans à la
faveur des guerres modernes1416